该商品仅限于实验室科学研究使用,不得用于其他用途!
药品稳定性试验箱LHH-SD系列--上海一恒 |
产品概述: |
来自德国先进技术,是药品稳定性试验最佳选择
新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。
突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 |
产品特点: |
◆人性化设计
●集顺应世界环保潮流、全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
●集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
●集独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
◆连续运行保证
●两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
◆品质保证
●温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
◆安全功能
●独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。
◆进口湿度传感器
●选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
◆紫外杀菌系统(选配)
●紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
◆光照度自动监测和控制(选配)
●突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
◆资料记录与故障诊断显示
●当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。 |
可程式触摸屏控制器:(选配) |
●采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
●控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
●具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。
●资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
●具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
●具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。 |
执行与满足标准: |
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
★稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FD定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件:
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
※以上相关数据仅供参考 |
技术参数: |
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
型号 |
LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD |
LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP |
LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP |
LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP |
控温范围 |
0~65℃ |
无光照4~50℃ 有光照10~50℃ |
温度波动度/均匀度 |
±0.5℃/±2℃ |
湿度范围/偏差 |
40~95%RH/±3%RH |
无 |
光照强度/误差 |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
定时范围 |
1~99小时 |
每段1~99小时 |
每段1~99小时 |
每段1~99分钟 |
调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换
(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD:可程式液晶控制器
GSP:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
传感器 |
Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
Pt100铂电阻 |
工作环境温度 |
RT+5~30℃ |
电源 |
AC 220V±10% 50HZ |
功率 W |
2000/2800/3000 |
2950/2950/3200/3200 |
1450/1700/3200 |
容积 |
80L/150L/250L |
80L/150L/250L |
150L/250L |
150L/250L/400L |
内胆尺寸(mm)
W×D×H |
400×400×500
550×405×670
600×500×830 |
400×400×500
550×405×670
600×500×830 |
550×405×670
600×500×830 |
550×405×670
600×500×830
700×550×1140 |
外形尺寸(mm)
W×D×H |
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680 |
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680 |
690×805×1530
740×890×1680 |
690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850 |
载物托盘(标配) |
2/3/3块 |
2/3/3块 |
3/3块 |
3/3/4块 |
嵌入式打印机 |
标配 |
标配 |
标配 |
标配 |
安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 |
备注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机、RS485接口
2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统,SD、GSD、GP系列选配。
3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器
4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器
5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机 |
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该商品仅限于实验室科学研究使用,不得用于其他用途!
厂家售后服务: |
常规设备默认服务范围均为成都地区,超出成都地区单品送货上门、安装培训、售后服务均有可能产生额外费用,打包项目请联系具体销售经理详细沟通。 |
1、是否送货上门:是 |
2、送货上门费用:免费 (因产品体积过大导致无法进入电梯,需要人工或机械辅助进行楼层间搬运,需方需要额外承担费用)。 |
3、是否现场安装培训:是。 |
4、安装培训费用:免费 (但安装过程因产品体积过大导致无法进门需要拆门拆窗或需方不具备安装条件,所产生的拆卸、改动及复原费用,需方需要额外承担费用)。 |
5、质保期:本产品质保期为 整机 一 年(厂家有说明的低值易耗品不在免费保证范围内)。 |
6、服务响应时间:2小时内服务响应,24小时内到达用户现场。 |
7、售后费用:质保期内:人工、材料、及其他相关费用:全免 ;质保期外:只收零配件费,其他免费。 |
8、维护保养:终身负责维护保养并定期提供免费技术支持。 |
壹科医疗承诺: |
1、正品行货:壹科医疗向您保证所售商品均为正品行货,并出具相关厂家代理授权。 |
2、发票保证:由壹科医疗向您提供正规机打发票,凭票保修。 |
壹科医疗退换货政策: |
1、自购买之日起7日内(以发票日期为准),出现国家三包所规定的功能性故障时,经由生产厂家指定或特约售后服务中心检测确认故障属实,您可以选择退货(注:如选择重新调换同品牌同型号的产品我司可承担往返运,选择退货我们不承担往返运费)。
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2、第8日至第15日内时,您可以选择换货或者维修;超过15日且在保修期内,您只能在保修期内享受免费维修服务。为了不耽误您使用,缩短故障商品的维修时间,我们建议您直接联系生产厂家售后服务中心进行处理。您可以在商品的保修卡中查找该商品对应的全国各地生产厂家售后服务中心联系处理。 |
3、以下情况不在退货、换货范围之内: |
部分仪器商品通过软件升级可以排除的故障不属于三包范围内的故障,只要送至当地生产厂家指定或特约售后服务中心升级即可;
对于过保商品(超过三包保修期的商品)的保修,成都壹科医疗将不予受理;
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